ソリリス^®は免疫系の一部を阻害するため、重篤な感染症、特に髄膜炎菌（Neisseria meningitidis）への感染リスクが増加します。これらは、重大な脳の炎症や重度の血液感染症である敗血症の発症の原因となる可能性があります。実際に、ソリリス^®投与により髄膜炎菌感染症を発症し、発症後短期間（24時間以内）で急速に症状が悪化して死亡に至った症例が報告されています。
これらの感染症により急死又は生命が危険な状態が生じる可能性、あるいは重大な身体障害が残る可能性がありますので、感染症に対しては至急に適切な治療を受ける必要があります。
これらの感染症のリスクを減らすための注意事項と、感染症が疑われる場合にするべきこと（以下を参照）を理解しておくことが重要です。

初期症状は、以下のような一般的な風邪やインフルエンザの症状と区別がつきにくい場合があるので注意が必要です。
・発熱　　・頭痛　　・吐き気、嘔吐　　・筋肉の痛み

その他、髄膜炎菌感染症には以下のような症状があります。
・錯乱（混乱して考えがまとまらない、物事を理解できない）
・うなじのこわばり（首の後ろが硬直しあごを傾けられない）
・発疹、出血性皮疹（赤や紫色の斑点状の発疹）
・光に対する過剰な感覚（光が異様にギラギラ輝いて見える、異常にまぶしく感じる等）
・手足の痛み

乳幼児においては、上記以外に下記の症状にも注意が必要です。

• 手足が冷たい
• 顔色が悪い
• 眠気、低緊張、無反応、目覚めにくい
• 異常な泣き方、うめき、怒りっぽい
• 触られるのを嫌がる
• 抑えられない震え
• 授乳/食事を嫌がる
• 頭部のこわばり/膨らみ（通常軟らかい部分）
• 呼吸促迫、呼吸困難

• ・髄膜炎菌感染症と新型コロナウイルス感染症の初期症状は、共に発熱であるなど、両者を見分けるのは非常に困難です。
• ・注意が必要な症状のいずれかが認められた場合は、直ちに担当医師又は緊急時受診可能医療機関に連絡してください。
• ・担当医師又は緊急時受診可能医療機関と連絡が取れない場合、すぐに救急車を呼び、患者安全性カードを救急救命室のスタッフに提示してください。

髄膜炎菌感染症のリスクをできるかぎり低下させるために、髄膜炎菌ワクチンの接種が必要です。

• 髄膜炎菌ワクチン接種は公的医療保険でカバーされています。
• 本剤投与を開始する2週間前までに、髄膜炎菌ワクチンの接種を済ませておく必要があります。
• 免疫抑制剤等を投与されている患者さんには髄膜炎菌ワクチンの第1期2回接種が推奨されています。なお、ワクチンを接種しても死亡に至った症例も報告されているため、症状がみられたら直ちに医療機関に連絡してください。

ステロイドや免疫抑制剤といった免疫に影響を及ぼす可能性のある薬剤の投与を受けている場合、そのような薬剤の投与を受けていない患者さんと同等のワクチンの効果が得られない可能性があり、髄膜炎菌感染症のリスクが高まるおそれがあります。

ソリリス^®やソリリス^®の副作用である髄膜炎菌感染症及び他の重篤な感染症のリスクについての患者さんとご家族への説明には、患者さん用パンフレット「ソリリス^®治療で気を付けてほしいこと」をご利用ください。また、患者さんには「患者安全性カード」を提供し、ソリリス^®投与中はこのカードを常に携帯する必要があることを説明してください。