小児(18歳未満)の全身型MG患者さんにおけるソリリス® の資料
ソリリス® が全身型MG※ 小児に対する用法及び用量の追加承認を取得しました。
※ソリリス® の効能又は効果(抜粋)は「全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)」です。
下記より小児の情報を掲載した資料を御覧ください。 小児(18歳未満)の全身型MG患者さんにおけるソリリス® の投与スケジュールは以下の通りです。
※原則として、ソリリス® 投与開始の少なくとも2週間前までに、髄膜炎菌に対するワクチンを接種する必要があります。 また、必要に応じてワクチンの追加接種を考慮してください(免疫抑制状態の患者さんに対しては、髄膜炎菌ワクチンを第1期接種として8週以上間隔をあけて2回接種すること、また5年ごとに追加接種することが推奨されています1,2) )。
1)医療関係者のためのワクチンガイドライン第3版 http://www.kankyokansen.org/uploads/uploads/files/jsipc/vaccine-guideline_03-5.pdf(2023年7月アクセス)
2)General Best Practice Guidelines for Immunization: Best Practices Guidance, Altered Immunocompetence, P123-148. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/general-recs.pdf(2023年7月アクセス)
小児の情報を掲載した資料です。
下記の資料をご希望の先生は、アレクシオン担当者までご連絡下さいますようお願いいたします。
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小児の全身型MG患者を対象とした 第Ⅲ相国際共同臨床試験のご紹介
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